Ukrainako hedabideen arabera, kalamu medikorako produktuen lehen sorta ofizialki erregistratu da Ukrainan, eta horrek esan nahi du herrialdeko pazienteek tratamendua jaso ahal izango dutela datozen asteetan.
Curaleaf International medikuntzako kalamu enpresa ospetsuak iragarri du hiru petrolio-oinarritutako produktu desberdin erregistratu dituela Ukrainan, eta iazko abuztuan legeztatu zuen kalamu medikoa.
Ukrainako pazienteei produktuak banatzen dizkieten lehen kalamu medikoaren enpresen multzoa izango den arren, ez da inola ere azkena izango, Ukrainako kalamu medikoaren merkatu berri honek "nazioarteko interesdunen arreta handia" jaso duela dioten txostenak baitira, eta horietako askok Ukrainan tartaren zati bat lortzea espero dute. Ukraina oso merkantzia bihurtu da.
Hala ere, merkatu berri honetan sartu nahi duten enpresentzat, faktore berezi eta konplexu askok luzatu dezakete merkatuan abiarazteko denbora.
atzeko planoa
2025eko urtarrilaren 9an, kalamu medikorako produktuen lehen sorta Ukrainako Droga Erregistro Nazionalean gehitu zen, eta hori kalamu lehengai (API) guztiak herrialdean sartzeko derrigorrezko prozedura da.
Honen barruan sartzen dira Curaleaf-eko hiru espektro osoko olio, 10 mg/mL eta 25 mg/mL-ko THC eta CBD edukia duten bi olio orekatu, hurrenez hurren, eta 25 mg/mL-ko THC edukia duen beste kalamu olio bat.
Ukrainako gobernuaren arabera, produktu hauek Ukrainako farmazietan 2025eko hasieran merkaturatuko direla espero da. Olga Stefanishna Ukrainako Herriaren ordezkariak tokiko komunikabideei esan zien: “Ukrainak urtebete daramatza marihuana medikoa legeztatzen.
Aldi honetan, Ukrainako sistemak kannabis medikorako sendagaiak legeztatzeko prestatu da legegintza mailan. Lehenengo fabrikatzaileak dagoeneko erregistratu du kannabis APIa, beraz, lehen sendagai sorta laster agertuko da farmazietan.
Hannah Hlushchenko andreak sortutako Ukrainian Cannabis Consulting Group-ek gainbegiratu zuen prozesu osoa eta gaur egun medikuntzako cannabis enpresa gehiagorekin ari da elkarlanean beren produktuak herrialdean sartzeko.
Helushenko andreak esan zuen: “Lehen aldiz egin dugu prozesu hau, eta zailtasun handirik ez izan arren, arautze-agintariek oso zorrotzak izan dira eta erregistro-puntuaren xehetasun guztiak arretaz berrikusi dituzte. Dena zorrotz bete behar da egonkortasun- eta betetze-eskakizunekin, besteak beste, dokumentuetarako sendagaien erregistro-estandar (eCTD) formatu zuzena erabiltzearekin.
Baldintza zorrotzak
Hlushenko andreak azaldu zuen nazioarteko kalamu-enpresen interes handia izan arren, enpresa batzuek oraindik ere zailtasunak dituztela beren produktuak erregistratzeko, Ukrainako agintariek eskatzen dituzten estandar zorrotz eta bereziengatik. Sendagaien erregistro-arauak (eCTD) guztiz betetzen dituzten araudi-dokumentu bikainak dituzten enpresek bakarrik erregistratu ditzakete beren produktuak arrakastaz.
Araudi zorrotz hauek Ukrainako API erregistro prozesutik datoz, eta prozesu hori API guztientzat uniformea da, haien izaera edozein dela ere. Araudi hauek ez dira beharrezko urratsak Alemania edo Erresuma Batua bezalako herrialdeetan.
Hlushchenko andreak adierazi zuen Ukrainak medikuntzarako kalamuaren merkatu emergente gisa duen egoera kontuan hartuta, bere arautze-agintariek ere "kontuz ibiltzen direla guztiarekin", eta horrek erronkak sor ditzakeela estandar altu horiek ezagutzen ez dituzten edo horien berri ez duten enpresentzat.
Betetze-dokumentu osoak ez dituzten enpresentzat, prozesu hau nahiko zaila izan daiteke. Erresuma Batua edo Alemania bezalako merkatuetan produktuak saltzera ohituta dauden enpresek Ukrainako eskakizunak ustekabean gogorrak direla ikusi dute. Hau da, Ukrainako arautze-agintariek xehetasun guztiak zorrotz betetzen dituztelako, beraz, erregistro arrakastatsuak prestaketa egokia eskatzen du.
Horrez gain, enpresak lehenik eta behin agintari arautzaileen baimena lortu behar du marihuana mediko kantitate zehatzak inportatzeko kuotak lortzeko. Kuota horiek aurkezteko epea 2024ko abenduaren 1a da, baina eskaera asko oraindik ez dira onartu. Aurretiazko baimenik gabe (prozesuko "urrats gakoa" bezala ezagutzen dena), enpresek ezin dituzte beren produktuak erregistratu edo herrialdera inportatu.
Hurrengo merkatu-ekintza
Enpresei beren produktuak erregistratzen laguntzeaz gain, Hlushchenko andreak Ukrainako hezkuntza eta logistika hutsuneak betetzeko konpromisoa ere badu.
Ukrainako Medikuntzako Kannabis Elkarteak medikuentzako ikastaroak prestatzen ari da nola errezetatu behar den jakiteko, eta hori ezinbesteko urratsa da merkatua ulertzeko eta medikuek errezetatzerakoan konfiantza izan dezaten. Aldi berean, elkarteak Ukrainako medikuntzako kannabisaren merkatua garatzeko interesa duten nazioarteko alderdiak ere gonbidatzen ditu indarrak batzeko eta medikuei industriak nola funtzionatzen duen ulertzen laguntzeko.
Farmaziek ere ziurgabetasunari aurre egin behar diote. Lehenik eta behin, farmazia bakoitzak lizentziak lortu behar ditu txikizkako salmentarako, sendagaien ekoizpenerako eta narkotikoen salmentarako, eta horrek kalamu medikorako errezetak eman ditzaketen farmazien kopurua 200 ingurura mugatuko du.
Ukrainak tokiko sendagaien gainbegiratze eta kudeaketa sistema bat ere onartuko du, eta horrek esan nahi du farmaziek barnean ekoitzi behar dituztela prestakin horiek. Kannabis medikorako produktuak osagai farmazeutiko aktibotzat hartzen diren arren, ez dago farmazietan maneiatzeko argibide edo araudi-esparru argirik. Izan ere, farmaziek ez dakite zein diren beren erantzukizunak: produktuak gorde behar dituzten, transakzioak nola erregistratu behar dituzten edo zer paper behar diren.
Beharrezko jarraibide eta esparru asko garatzen ari direnez, arautzaileen ordezkariek ere batzuetan nahastuta senti daitezke prozesuaren alderdi batzuei buruz. Egoera orokorra konplexua izaten jarraitzen du, eta interesdun guztiak gogor ari dira lanean erronka horiei aurre egiteko eta prozesua ahalik eta azkarren argitzeko, Ukrainako merkatu emergentean sartzeko aukera aprobetxatzeko.
Argitaratze data: 2025eko urtarrilaren 20a