Hiru urte baino gehiagoko atzerapenaren ondoren, ikertzaileak entsegu kliniko garrantzitsu bat abiarazteko prestatzen ari dira, beteranoengan estres post-traumatikoaren nahasmendua (PTSD) tratatzeko marihuana medikoa erretzearen eraginkortasuna ebaluatzeko helburuarekin. Ikerketa honen finantzaketa Michiganen marihuana legalaren salmentatik lortutako zerga-bilketatik dator.
Droga Psikodelikoen Ikerketarako Diziplina Anitzeko Elkarteak (MAPS) aste honetan iragarri du AEBetako Elikagai eta Droga Administrazioak (FDA) bigarren faseko ikerketa bat onartu duela, eta MAPSek prentsa-ohar batean deskribatu duenez, "marihuana erabili eta estres post-traumatikoaren nahasmendu moderatua edo larria pairatu duten 320 erretiratutako militarren ausazko eta plazebo-kontrolatutako ikerketa" gisa deskribatu du.
Erakundeak esan zuen ikerketa honek “THC eduki handiko Fried Dough Twists lehorrak arnastea eta plazebo kalamuaren arteko konparaketa ikertzea duela helburu, eta eguneroko dosia parte-hartzaileek eurek egokitzen dutela”. Ikerketaren helburua nazio mailan gertatu diren kontsumo-ereduak islatzea da, eta “kalamua arnastearen benetako erabilera aztertzea, estres post-traumatikoaren nahasmenduaren tratamenduan dituen onura eta arrisku potentzialak ulertzeko”.
MAPSek adierazi zuen proiektua urte askotan prestatzen ari dela eta FDAri ikerketa-baimena eskatzerakoan arazo asko aurkitu zirela aipatu zuen, eta arazo horiek duela gutxi konpondu direla. Erakundeak adierazi zuen: "FDArekin hiru urteko negoziazioen ondoren, erabaki honek atea irekitzen die etorkizuneko ikerketarako marihuanari aukera mediko gisa eta milioika pertsonari itxaropena ematen die".
MAPS prentsa-oharrak honako hau dio: "Estres post-traumatikoko nahasmendua, mina eta beste osasun-egoera larri batzuk tratatzeko marihuana erabiltzea aztertzerakoan, datu hauek garrantzitsuak dira pazienteei, osasun-hornitzaileei eta helduen kontsumitzaileei informazioa emateko, baina arauzko oztopoek merkatu arautuetan kontsumitzen diren marihuana produktuen segurtasunari eta eraginkortasunari buruzko ikerketa esanguratsuak oso zaildu edo lorezin bihurtu dituzte".
MAPSek adierazi zuen urteetan zehar FDAren bost etepen kliniko gutunei erantzun diela, eta horrek ikerketaren aurrerapena oztopatu duela.
Erakundearen arabera, “2024ko abuztuaren 23an, MAPSek FDAren bosgarren gutunari erantzun zion etendura klinikoari buruz eta gatazkak konpontzeko eskaera formal bat (FDRR) aurkeztu zuen departamentuarekin lau gai nagusitan dauden zientzia eta araudi-desadostasunak konpontzeko: “1) Fried Dough Twists produktu medikoen THC dosia proposatua, 2) erretzea administrazio-bide gisa, 3) fumigazio elektronikoa administrazio-bide gisa, eta 4) kalamu-tratamendua probatu ez duten parte-hartzaileen kontratazioa”.
Ikerketaren ikertzaile nagusiak, Sue Sisley psikiatrak, adierazi zuen entseguak estres post-traumatikoaren nahasmendua tratatzeko marihuana medikoa erabiltzearen zilegitasun zientifikoa argitzen lagunduko duela. Estres post-traumatikoaren nahasmendua duten pazienteen artean marihuana gero eta gehiago erabiltzen den arren eta estatu askotako marihuana medikorako programetan sartu den arren, adierazi zuen gaur egun ez dagoela datu zorrotzik tratamendu-ikuspegi honen eraginkortasuna ebaluatzeko.
Sisleyk adierazpen batean esan zuen: “Estatu Batuetan, milioika estatubatuarrek beren sintomak kontrolatzen edo tratatzen dituzte marihuana medikoa zuzenean erretzearen edo atomizazio elektronikoaren bidez. Kannabisaren erabilerari buruzko datu kalitate handiko faltagatik, pazienteei eta erregulatzaileei eskuragarri dagoen informazio gehiena debekutik dator, arrisku potentzialetan soilik zentratuz, tratamenduaren onura potentzialak kontuan hartu gabe”.
Nire lanean, beteranoen pazienteek partekatu zuten nola marihuana medikoak hobeto lagun diezaiekeen estres post-traumatikoaren nahastearen sintomak kontrolatzen droga tradizionalen aldean”, jarraitu zuen. Beteranoen suizidioa osasun publikoko krisi premiazkoa da, baina estres post-traumatikoaren nahastearen moduko osasun-egoera arriskutsuetarako terapia berriak ikertzen inbertitzen badugu, krisi hau konpondu daiteke.
Sisleyk esan zuen ikerketa klinikoaren bigarren faseak "ni bezalako medikuek tratamendu-planak garatzeko eta pazienteei estres post-traumatikoko nahastearen sintomak kontrolatzen laguntzeko erabil ditzaketen datuak sortuko dituela".
Allison Cokerrek, MAPSeko kalamuaren ikerketa-buruak, esan zuen FDAk akordio horretara iritsi ahal izan zela agentziak adierazi zuelako THC edukia duen kalamu medikoa bigarren fasean erabiltzen jarraitzea baimenduko zuela. Hala ere, nebulizazio elektroniko bidezko marihuana etenaldian dago FDAk sendagaiak emateko gailu espezifiko baten segurtasuna ebaluatu arte.
FDAk marihuana tratamenduaren eraginpean egon ez diren parte-hartzaileak entsegu klinikoetan parte hartzeko kontratatzeari buruz dituen kezka bereiziei erantzunez, MAPSek bere protokoloa eguneratu du parte-hartzaileek "marihuana arnastea (erretzea edo lurruntzea) esperientzia izan dezaten" eskatzeko.
FDAk zalantzan jarri zuen ikerketaren diseinua, dosi autoegokitzaileak ahalbidetzen dituena – hau da, parte-hartzaileek marihuana kontsumitu dezakete beren nahien arabera, baina kopuru jakin batetik gora ez–, eta MAPSek uko egin zion puntu honetan amore emateari.
FDAko bozeramaile batek industriako komunikabideei esan zien ezin izan zuela bigarren faseko entseguaren onespena ekarri zuen informazio zehatza eman, baina agerian utzi zuen agentziak "estres post-traumatikoaren nahasmendua bezalako buruko gaixotasun larrietarako tratamendu aukera gehigarrien premiazko beharra aitortzen duela".
Ikerketa Michigan Veterans Cannabis Research Grants Programak finantzatu zuen, eta horrek estatuko marihuana legezko zerga erabiltzen du FDAk onartutako irabazi-asmorik gabeko entsegu klinikoetarako finantzaketa emateko, "Estatu Batuetan gaixotasunak tratatzeko eta beteranoen auto-kaltea prebenitzeko marihuana medikoaren eraginkortasuna ikertzeko".
Estatuko gobernuko funtzionarioek 13 milioi dolarreko finantzaketa iragarri zuten ikerketa honetarako 2021ean, guztira 20 milioi dolarreko diru-laguntzetatik bat dena. Urte hartan, beste 7 milioi dolar bideratu zitzaizkion Wayne State Unibertsitateko Komunitate Ekintza eta Aukera Ekonomikoetarako Bulegoari, eta honek ikertzaileekin elkarlanean aritu zen marihuana medikoak hainbat buruko osasun-nahasmendu nola trata ditzakeen aztertzeko, besteak beste, estres post-traumatikoko nahasmendua, antsietatea, loaren nahasmenduak, depresioa eta suizidio-joerak.
Aldi berean, 2022an, Michigango Kannabis Administrazioak 20 milioi dolar ematea proposatu zuen urte horretan bi unibertsitateri: Michigango Unibertsitateari eta Wayne State Unibertsitateari. Lehenengoak CBDaren mina kudeatzeko aplikazioa aztertzea proposatu zuen, eta bigarrenak bi ikerketa independentetarako finantzaketa jaso zuen: bata "lehenengo ausazko, kontrolatutako eta eskala handiko entsegu klinikoa" izan zen, kannabinoideen erabilerak estres post-traumatikoaren nahasmendua duten beteranoen pronostikoa hobetu zezakeen ikertzeko helburuarekin, esposizio luzeko (PE) terapia egiten ari direnengan; beste ikerketa bat marihuana medikoaren eragina da estres post-traumatikoaren nahasmendua duten beteranoen neuroinflamazioaren eta suizidio ideien oinarri neurobiologikoan.
MAPSeko sortzaile eta presidente Rick Doblinek erakundeak FDAk duela gutxi onartutako entsegu klinikoaren berri eman zuenean adierazi zuen estatubatuar beteranoek "premiazkoa dela estres post-traumatikoaren nahasmenduaren (PTSD) sintomak arintzeko tratamendua".
MAPSek harro dago ikerketa bide berriak irekitzeko eta FDAren pentsamendu tradizionala zalantzan jartzeko bidea aitzindari izateaz", esan zuen. Gure marihuana medikoaren ikerketak FDAren ohiko metodoak zalantzan jartzen ditu, planaren eta denboraren arabera sendagaiak emateko. MAPSek uko egiten dio ikerketa diseinuei FDAren pentsamendu estandarrarekin bat etortzeko arriskuan jartzeari, marihuana medikoaren ikerketak bere benetako erabilera islatzen duela ziurtatzeko.
MAPSen iraganeko ikerketek ez zuten marihuana bakarrik barne hartu, baita, erakundearen izenak dioen bezala, droga psikodelikoak ere. MAPSek Lykos Therapeutics (lehen MAPS Philanthropy bezala ezagutzen zena) izeneko sendagaien garapenerako spin-off enpresa bat sortu du, eta enpresa horrek ere FDAri eskatu zion aurten metanfetamina (MDMA) erabiltzeko baimena estres post-traumatikoaren nahasmendua tratatzeko.
Baina abuztuan, FDAk uko egin zion MDMA terapia osagarri gisa onartzeari. Journal of Psychiatric Research aldizkarian argitaratutako beste ikerketa batek aurkitu zuen entsegu klinikoen emaitzak "baigarriak" diren arren, ikerketa gehiago behar direla MDMArekin lagundutako terapiak (MDMA-AT) gaur egun eskuragarri dauden tratamendu motak ordezkatu aurretik.
Osasun-arduradun batzuek ondoren adierazi zuten, hala ere, ahalegin honek gobernu federalaren mailan egindako aurrerapena islatzen duela oraindik ere. Leith J. States-ek, Estatu Batuetako Osasun Idazkari Laguntzailearen Bulegoko Medikuntza Buruak, esan zuen: "Horrek adierazten du aurrera goazela, eta gauzak pixkanaka egiten ari garela".
Gainera, hilabete honetan, AEBetako Droga Kontrolerako Administrazioko (DEA) epaileak atzera bota du Beteranoen Ekintza Batzordearen (VAC) eskaera Biden administrazioaren marihuana birsailkatzeko proposamenari buruzko hurrengo entzunaldian parte hartzeko. VACek adierazi du proposamena "justiziaren iseka" dela, politika aldaketek eragin diezaieketen ahots gakoak baztertzen baititu.
DEAk interesdunen lekukoen zerrenda nahiko inklusiboa aurkeztu badu ere, VACek adierazi du oraindik ere ez duela bete interesdunei testigantza emateko betebeharra. Beteranoen erakundeak adierazi du hori ikus daitekeela Mulroney epaileak entzunaldi formala 2025eko hasierara atzeratu izanak, hain zuzen ere, DEAk ez zuelako informazio nahikorik eman hautatutako lekukoen marihuana birsailkatzeari buruzko jarrerari buruz edo zergatik interesduntzat hartu behar diren.
Aldi berean, AEBetako Kongresuak Senatuko lege-proiektu berri bat proposatu zuen hilabete honetan, Gerra Hotzean arriskutsuak izan zitezkeen produktu kimikoen eraginpean egon ziren beteranoen ongizatea bermatzeko helburuarekin, besteak beste, LSD, nerbio-agente eta mostaza gas bezalako haluzinogenoekin. Proba sekretu hau 1948tik 1975era egin zen Marylandeko base militar batean, eta zientzialari nazi ohiek substantzia horiek soldadu estatubatuarrei eman zizkieten.
Duela gutxi, AEBetako armadak milioika dolar inbertitu ditu sendagai mota berri bat garatzeko, droga psikodeliko tradizionalen berdinak diren onura mentalak eman ditzakeena, baina efektu psikodelikoak sortu gabe.
Beteranoek paper garrantzitsua izan dute marihuana medikoa legeztatzeko prozesuan eta egungo droga psikodelikoen erreforma mugimenduan, estatu eta gobernu federalaren mailan. Adibidez, aurten, Beteranoen Zerbitzu Erakundeak (VSO) Kongresuko kideei eskatu zien premiaz ikerketak egiteko droga psikodelikoekin lagundutako terapiaren eta marihuana medikoaren balizko onurei buruz.
American Iraq and Afghanistan Veterans Association, American Overseas War Veterans Association, American Disabled Veterans Association eta Disabled Soldiers Project bezalako erakundeek egindako eskaerak egin aurretik, erakunde batzuek Beteranoen Gaietarako Saila (VA) kritikatu zuten iazko Beteranoen Zerbitzuaren erakundearen urteko entzunaldian marihuana medikoaren ikerketan "motela" izateagatik.
Errepublikar politikarien gidaritzapean, erreformarako ahaleginen artean, Kongresuko Alderdi Errepublikarrak babestutako droga psikodelikoen lege-proiektu bat ere badago, beteranoen sarbidean, estatu mailako aldaketetan eta droga psikodelikoetarako sarbidea zabaltzeko entzunaldi sorta batean oinarritzen dena.
Horrez gain, Derrick Van Orden Wisconsingo kongresukide errepublikarrak droga psikodelikoen inguruko lege-proiektu bat aurkeztu du kongresuan, eta batzorde batek berrikusi du.
Van Oden neurri bipartisan baten proposatzaileetako bat ere bada, Defentsa Sailari (DOD) finantzaketa emateko helburuarekin, zerbitzu aktiboan dauden militarrentzat droga psikodeliko batzuen potentzial terapeutikoari buruzko entsegu klinikoak egin ditzan. Erreforma hau Joe Biden presidenteak lege bihurtu du, 2024ko Defentsa Nazionaleko Baimen Legearen (NDAA) aldaketa baten bidez.
Aurtengo martxoan, Kongresuko finantzaketa-buruek gastu-plan bat ere iragarri zuten, eta horrek 10 milioi dolarreko hornidurak barne hartzen zituen droga psikodelikoen ikerketa sustatzeko.
Aurtengo urtarrilean, Beteranoen Gaietarako Sailak eskaera bereizi bat argitaratu zuen, estres post-traumatikoko nahasmendua eta depresioa tratatzeko droga psikodelikoen erabilerari buruzko ikerketa sakona eskatuz. Joan den urrian, sailak podcast berri bat jarri zuen martxan beteranoen osasun-laguntzaren etorkizunari buruz, seriearen lehen atala droga psikodelikoen potentzial terapeutikoan oinarrituta.
Estatu mailan, Massachusettsko gobernadoreak abuztuan beteranoengan oinarritutako lege-proiektu bat sinatu zuen, eta barne hartzen ditu droga psikodelikoen lantalde bat sortzeko xedapenak, psilozibina eta MDMA bezalako substantzien onura terapeutiko potentzialak aztertu eta horiei buruzko gomendioak aurkezteko.
Bitartean, Kalifornian, legegileek ekainean atzera bota zuten bipartisan lege-proiektu baten azterketa, zeinak beteranoei eta larrialdietako langile ohiei psilozibina terapia emateko pilotu-proiektu bat baimenduko zuen.
Argitaratze data: 2024ko azaroaren 26a