Frantziako lau urteko kanpaina, medikuntzako kanabisaren esparru integrala eta araututakoa ezartzeko azkenean fruituak eman ditu.
Duela aste batzuk, Frantziako Cannabis Medikoan matrikulatu ziren "Pilot Cannabis" Pilot Experiment ", abian jarri zen 2021. urtean, etenaldien tratamenduaren aurrean, gobernuak terapia alternatiboak bilatzeko agindu baitzuten. Orain, asaldura politikoko hilabeteetatik atera ondoren, Frantziako gobernuak pibot esanguratsua egin du. Azken txostenen arabera, hiru dokumentu bereizi ditu Europar Batasunari onartzeko, proposatutako cannabis sistema medikoa zehazteko, "Prozeduraz" gainditu beharko lukeena.
Orain, publikoki publikoek adierazten dute, lehenengo aldiz, cannabis loreak gaixoen eskura egongo direla, baina gailu jakin batzuen bidez "erabilera bakarreko" dosiak eta administratzen dira.
1. Gertaera berriro
2025eko martxoaren 19an, hiru dokumentu aurkeztu ziren EBn onartzeko, kanalizazio medikoaren legeztapen prozesuaren alderdi zehatzak azaltzen.
Egia esan, erregulazio esparru bakoitza duela denbora gutxi amaitu zen, hasierako ekainean edo uztailean EBra bidaltzeko hasierako planak. Hala ere, Frantziako gobernuaren kolapsoak eta ondorengo upheaval politikoek nabarmen atzeratu zuten dekretu horien igarotzea, beste legegintzaldi askorekin batera.
EBren Araudi Teknikoen Informazio Sistemaren (TRIS) arabera, Frantziak aurkeztutako lehen dekretuak "kanalbisan oinarritutako sendagaien sistema arautzailearen esparrua definitzen du". "Arrêtés" izenez ezagutzen diren bi dekretu gehigarri aurkeztu ziren aldi berean xehetasun teknikoak, baldintza praktikoak eta betebeharrak, Europako kanabis mediko handienetako bat izan daitekeenarentzat.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, Augur Associates-eko aholkularitzako zuzendari nagusien kontseilari buruz: "Gobernuak Asteazkena izango dugu Asteazkenetan presidentetza jauregian. Lege hauek unibertsalak dira eta Europako herrialde askotan ez dut aurreikusten."
2. Baldintzak eta produktuak
Unibertsaleko Cannabis Mediku Esparru berriaren arabera, medikuek prestatutako eta ziurtatutako medikuek bakarrik medikuak errezeta jasoko dituzte. Prestakuntza programa bat eratuko da Frantziako Osasun Agintaritzarekin (izan ere) kontsultatzeko.
Kannabis medikuak azken estazioaren tratamendua izango du, programa pilotuan bezala. Gaixoek frogatu behar dute beste terapia estandar guztiak eraginkorrak edo jasanezinak izan direla.
Kannabis medikoen preskripzioak mugak izango dira mina neuropatikoa, drogak erresistenteak diren epilepsia tratatzera, esklerosi anizkoitzarekin eta nerbio-sistema zentralekin erlazionatutako espasmoak, kimioterapia bigarren mailako efektuak arinduz eta arreta iraunkorreko sintoma iraunkorrak eta zainketa aringarriak arinduz.
Baldintza hauek aurrez proposatutako jarraibideekin estuki lerrokatzen diren bitartean, merkatua negozio gehiagotan irekitzeko gai izan litekeen aldaketa funtsezkoa da kanabisaren lorea sartzea.
Lorea baimenduta dagoen arren, gaixoek asko debekatuta dute metodo tradizionalen bidez kontsumitzea. Horren ordez, CE-Ziurtatutako belar lehorraren lurruntzaileen bidez arnasatu behar da. Cannabis-eko lore medikoak Europako Farmakopoeiaren 3028 monografikoko arauak bete behar ditu eta amaitutako formularioa aurkeztu behar da.
Bukatutako beste produktu farmazeutiko batzuk, ahozko eta formulazio bizkorrak barne, hiru thc-to-cbd ratio desberdinetan eskuragarri egongo dira: THC menderatzailea, orekatua eta CBD menderatzailea. Kategoria bakoitzak pazienteentzako aukerak eta aukerak eskainiko ditu.
"Frantzian kanabis medikoen produktuen sailkapena da.
Beste garapen esanguratsu bat da, gaur egun, 1.600 gaixoen tratamendua jasotzen duten 1.600 pazienteek Cannabisaren sendagaiak izaten jarraituko dutela, 2026ko martxoaren 31ra arte, eta, aldi berean, araudi unibertsala guztiz funtzionatzea espero da.
3. Beste funtsezko xehetasunak
Dekretu arautzaile berrian hornidura pibotala "aldi baterako erabilera baimen (ATU)" esparrua finkatzea da: produktu berrien merkatuaren onarpen prozesua.
Aurretik jakinarazi den moduan, Sendagaien eta Osasun Produktuen Segurtasunerako Frantziako Agentzia Nazionalak (ANSM) gainbegiratuko du prozesu hau, eta horrek bost urte daramatza kanabisaren errezeta medikoa, iraungitzea baino bederatzi hilabete berriztagarria. Ansm-ek 210 egun izango ditu aplikazioei erantzuteko eta erabaki guztiak hartzeko, arbuioak edo eteteak argitaratuko ditu, webgune ofizialean.
Eskatzaileek frogak eman behar dituzte beren produktuek EBko fabrikazio praktika ona (GMP) estandarrak betetzen dituztela. Onartu ondoren, aldizkako segurtasun eguneratzeko txostenak aurkeztu beharko dituzte sei hilabetetik behin, urtero gainerako hiru urteetan.
Kritikoki, bereziki prestatutako eta ziurtatutako medikuek bakarrik baimenduko dute mediku kanabisak preskribatzeko, Frantziako Osasun Agintaritzarekin (HAS) kontsultatzeko prestakuntza programak.
Lehenengo dekretuak hornidura-katearen segmentu bakoitzeko eskakizunak ere betetzen ditu. Segurtasun-protokolo zorrotzetatik haratago, Cannabis Medicaleko merkatu askotan estandarrak dira, etxeko landareak landareak barrualdean edo ikuspegi publikoetatik babestutako negutegietan haririk gabe hazten direla adierazten du.
Nabarmentzekoa da, laborantzak baimendutako erakundeekin kontratazio lotesleetan sartu behar dira kanabisa landatu aurretik, eta laborantza helburu bakarrak baimendu behar ditu baimendutako erakunde horiei saltzeko.
4. Etorkizunak eta aukerak
2025eko urtarrilaren hasieran, Cannabis-eko programa pilotu medikoaren hedapenak merkatu osoko merkatuan sartu zuen pazienteentzako eta enpresentzako urruneko aukera zirudien.
Outlook honek azken asteko albisteek iraun zuen EBk Frantziaren proposamenak onartzeko eskaera jaso zuen. Horrenbestez, cannabis medikoko negozioek denbora gutxi izan dute aukera garrantzitsu hau digeritzeko, baina merkatuaren eskala potentziala ikusita, litekeena da laster aldatzea.
Gaur egun, zehaztu gabeko zehazten diren bitartean, Cannabis Medikoko enpresek aukera hau bereganatzeko asmoa izan dute Frantziako merkatuari egokitutako produktu berriak abiaraziz. Industria-banatzaileek aurreikusten dute Frantziako cannabisaren merkatua askoz ere poliki-poliki garatuko dela Alemaniako ingurukoak baino.
Merkatu hau bilatzen duten atzerriko enpresentzat, Frantziaren esparru arautzailearen "abantaila" funtsezkoa da "farmazia-esparru zabalago baten azpian". Horrek esan nahi du atzerriko enpresek Erresuma Batuan ikusitakoak bezalako murrizketa arbitrarioak ekidin ditzakete, non inportazio lizentziak justifikazio garbirik gabe harrapatu ahal izateko. Horrelako interferentzia politiko gutxiago da Frantzian, kasuan kasuko lizentziak ez baitira kanabis medikoarentzat.
Ikuspegi ekonomiko batetik, jokalari batzuek dagoeneko eratu dituzte frantziar konpainiekin, cannabis medikoa ekoizteko eta prozesatzeko beharrezko lizentziak dituzten enpresa frantsesekin.
Hori esanda, berehalako aukera gehiagorako produktu bukatuak Frantzian ontziratzeko eta kalitate kontrolerako, eskala handiko tokiko produkzio edo tratamendua baino.
Posta: 20125eko apirilak 01